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Compliance Specialist , Medical Device CAPA Complaints | Anaheim, CA

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 Résumé
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Salaire de base : 
28,00 $ - 32,00 $ /heure
Type de contrat : 
CDD
Secteur : 
Medical Equipment
Manufacturing
Electronics
Formation requise : 
Maîtrise, IEP, IUP, Bac + 4
Expérience requise : 
Au moins 3 an(s)
Temps de déplacement requis : 
Aucun(e)
Frais de relogement couverts : 
Non
Date de publication : 
22/08/2012
 Description

Industry leading medical device, instrumentation developer and manufacturer has immediate need for Contract Compliance Specialist.  Will monitor CAPA Process by Initiating CAPA’s, assist Owners with CAPA process as appropriate, ensure all CAPA’s closed in a timely manner, provide training for CAPAs as required.  Monitor Customer Complaint Process by reviewing Complaints for accuracy and completeness of documentation, assist in monthly complaint metric analysis, and assist in OEM complaint handling.  Analyze results of failure investigation, lead MDR investigations, and provide training on Complaint Process as appropriate.  Work with Field personnel to investigate and resolve customer complaints, ensure Complaints closed in a timely manner.  Draft Customer Communications as appropriate, work with OEMs to resolve Quality Issues (i.e. SCARs), host OEM Audits, and assist Manager with day to day duties as required.






 Conditions requises

Requires 3 plus years’ experience in medical device industry to include Quality Systems and CAPA processes.  Experience with FDA, QSR regulations and ISO 13485 standards.

 

Please include resume as Word Doc. to insure formatting with salary requirements. 



 




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